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  • 物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的应用

    本文介绍了物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性,对这些性质的全面了解,能使处方开发更加科学、有效,希望本篇内容对各位有所帮助。

    2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享

  • TPE双物料注塑产品设计注意事项

    由于受到广大消费者的欢迎, 双物料 的应用在近几年间已形成一大潮流,应用范围极之广泛,由牙刷手柄、梳柄、清洁刷柄、刀具手柄、剪刀柄等等日用品以至手电筒柄、风筒手柄、

    2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 片剂成形的影响因素总结

    片剂的压缩成形是一个复杂过程,在压缩过程中首先物料的体积变小,从而物料颗粒间距离减小,导致颗粒间结合力增加,最后形成一个整体压块,即片剂。在片剂的压缩过程中产生的结合力,不仅受物料本身性质的影响,而且还受压缩条件的影响。

    2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析“外科非织造布敷料”关键物料的现场核查要点

    笔者结合核查工作实践,浅析在该类医疗器械注册现场核查中如何做好关键物料“非织造布”的核查工作,指导医疗器械注册人和生产企业把好关键物料的采购关、质量关和使用关,确保医疗器械的质量安全。

    2024/03/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械委托生产时,物料采购是由委托方还是受托方进行?

    【问】医疗器械生产过程中,物料采购是极为关键的一环,那么假如企业采用的是委托生产方式,物料采购应由委托方还是受托方进行呢?

    2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系

    本文从压片物料的粒径、晶型、水分、可压性和流动性评价、润滑敏感率和出片力等方面探讨了压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系,为更好的运用粉体学性质解决片剂生产中的问题、优化生产工艺提供参考。

    2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药工程C&Q项目物料和仪器管理

    在分析医药工程项目生命周期中C&Q阶段的物料和仪器的管理策略,阐述和明确物料和仪器管理的流程及要求,保证物料和仪器从介入项目到退出项目活动得到规范化的管控,满足医药工程项目建设企业质量管理体系要求,保障项目进度计划的实现。

    2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP认证之物料与产品

    采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。

    2015/12/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 液氮粉粹法之PET瓶胚中乙醛的测定

    一、液氮粉碎的原理 利用物料的低温脆性,即物料随温度的降低,其硬度和脆性增加,而塑性和韧性降低。在低温冻结状态下用一个很小的力就能将其粉碎。PET瓶胚中残留乙醛的测定过

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 最新原料药起始物料法规要求

    旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分

    2018/10/11 更新 分类:法规标准 分享