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本文主要介绍了我国的起始物料选择和质量控制的基本要求，起始物料的杂质控制，主要考虑因素，检测项目的选择依据及限度的确定。
2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享
本研究基于充分的风险评估，在符合药典和 GMP等规范和标准要求的条件下，梳理、分析物料检验豁免的条件，特别是物料检验豁免范畴、原则、放行程序等，并提出相关建议。
2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享
供应商管理是药企物料管理的起点，药品生产对原材料（原料、辅料、包装材料、其他辅助物料等）质量要求具有非常严格的标准。
2023/12/28 更新 分类：生产品管 分享
物料从供应商处到企业端接收直至放行，需要建立合理合规的SMP/SOP有序地管理和运行，才能确保物料的质量和可追溯性，从而保证最终产品的质量。
2024/01/25 更新 分类：生产品管 分享
问题:临床批次起始物料的杂质水平不得超过毒理批次起始物料的杂质水平，申请人应怎么回复？
2024/09/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了几个有机合成实验里的真实案例：反应物料添加顺序对Hantzsch吡咯合成的影响，反应物料添加顺序对磺酰氯制备的影响，物料添加顺序影响产率，Hoffman重排，试剂添加顺序对反应的影响及颠倒试剂的添加顺序对羟基磺酰化的影响。
2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享
起始物料主要指的是保护的氨基酸衍生物，用于肽链修饰的脂肪酸，聚乙二醇等作为重要的结构片段并入原料药的结构中的物料，直接影响API的质量，因此应重点讨论对起始物料的控制。
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
GMP认证对物料供应商的质量体系评估
2015/12/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟RoHS高风险物料统计分析。
2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享
本文将集中探究物料方面的因素对混合过程的影响。
2023/04/24 更新 分类：生产品管 分享
