药品生产质量管理工作包含五大要素，即人员、设备、物料、工艺、环境。  

2023/10/08 更新 分类：生产品管 分享

对比传统的物料平衡法，定量核磁检测更加快速、所需样品量小、专属性强且能做到样品无损。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

根据世界贸易组织(WTO)于2016年2月4日发布的G/TBT/N/JPN/515通告，日本厚生劳动省(MHLW)提案将食品容器中聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)纳入规管物料。

2016/11/13 更新 分类：法规标准 分享

2016年10月6日，绝大多数欧洲议会成员向欧盟提出要求，促请欧盟下令禁止在所有食品接触物料中使用双酚A(bisphenol A)。

2016/11/28 更新 分类：法规标准 分享

由于药品是一类特殊商品，其质量能否过关，深刻影响着普通大众的健康问题。重视起始物料的选择及质量控制，从源头把控，不失为保证药品质量的一项上策之选。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享

固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的，但是有些产品由于物料流动性较差，所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性，目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变，而且其形态比较圆整，流动性较好；微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变，而且其形态呈现长条状，流动性较差。在固体制剂开发过程中，通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂，二者联合使用，可以使混合物料粉体学性质良好，满足混合均匀性以及压片的要求。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

防止过期物料投入使用，这是每家企业都在极力避免的事，每家企业的管控方式略有不同，但基本上这个责任主要集中在了仓库部门。

2021/08/27 更新 分类：生产品管 分享

在很多企业，用户投诉及生产过程中的不良有50％以上源自物料质量问题，产品一旦选用了某物料，后期的更改就会带来很高的成本

2016/04/18 更新 分类：生产品管 分享

电子物料选型与认证管理手册

2017/06/13 更新 分类：生产品管 分享