本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则，总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法，比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异，为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

欧盟水产品中关于允许使用的食品添加剂的法规是95/2/EC号指令（除色素和甜味剂之外的食品添加剂）。水产品中允许使用的添加剂及限量要求如下表： 1、 仅允许使用特定添加剂的食品

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2014年11月25日，美国消费品安全委员会通报， 通知延长对单个包装中含有咪唑啉的儿童安全包装产品特定包装强制要求的执行时间

2014/12/01 更新 分类：法规标准 分享

欧盟颁布的 EC/1935/2004 框架性法规是目前有关各种食品接触材料的主导性规章，欧盟成员国都有权监督该框架法规。但目前针对17种材料的特定措施，由于欧盟缺乏可适用的材料指南，根

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

家居用品中有害物质管制法（ 1973年No.112号法案 ）规定了日本特定纺织品中的有害物质（如甲醛和狄氏剂）。

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

LED照明的业内人士都清楚，LED驱动电源是把电源供应转换为特定的电压电流以驱动LED发光的电源转换器，它在整个照明产品的设计中看似不起眼，但却又无比关键。顺应市场的需要，降

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

WTO 体制下成员方的产业发展问题可从 3 个层面加以认识：（ 1 ） WTO 各成员的产业原则上应该在开放的市场上通过竞争谋求发展；（ 2 ）在特殊条件下， WTO 成员的特定产业仍可求助于

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

欧盟针对杀生剂产品中包含的所有活性成分的系统审查方案已在 2014 年 10 月 30 日生效。该新法规更新了原有审查方案以符合杀生剂产品法规的流程及包括特定情形下的新活性成分 / 产

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

绿色食品是指遵循可持续发展原则：按照特定生产方式生产，经专门机构认定，许可使用绿色食品标志的无污染的安全、优质、营养类食品、绿色食品又可分为A级绿色食品和AA级绿色食

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

绿色果品是遵循可持续发展原则，按照特定生产方式生产，经专门机构认证（如中国绿色食品发展中心），许可使用绿色食品标志的无污染的安全、优质、营养果品。无污染是指绿色果

2015/09/05 更新 分类：其他 分享