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法规动态 中国(大陆) 国家食品安全风险评估中心关于征求 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则》(GB 31604.1-2015)意见的函 2018年1月3日,根据国家卫生计生委2017年
2018/03/14 更新 分类:法规标准 分享
目前普遍能够接受的最合理的方式是在动物实验开始前,对材料进行化学表征,并比较它们和现有的临床材料之间的差别,通过对材料的分析,来检测可能迁移到患者体内的化学物质和类型。
2019/02/20 更新 分类:科研开发 分享
电化学失效机理也往往由离子残留,电压差,温湿度三个要素构成,当三个要素达到一定的程度就会导致失效,往往造成产品漏电和电化学迁移(枝晶生长)
2019/05/15 更新 分类:检测案例 分享
2019年4月,欧洲标准化委员会(CEN)发布了EN 71-3:2019,与之前的版本EN 71-3:2013+A3:2018相比,其中关于玩具中19种元素的迁移要求更为严谨。
2019/08/23 更新 分类:法规标准 分享
本文结合我国发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》,对如何设计提取和迁移试验进行了阐述,重点对塑料包材中可能存在的目标化合物进行了分析。
2019/11/12 更新 分类:法规标准 分享
元素的化学形态与其毒性、生物可利用性、迁移性密切相关,因此痕(微)量元素的化学形态研究在环境科学、生命科学、食品安全、药学、微量元素医学等领域备受关注。那么,如何进行元素形态分析呢?分析过程中会遇到哪些问题呢?
2020/05/27 更新 分类:法规标准 分享
石墨烯具有优异的物理、化学和电化学性能,以及优良的结构、电子、机械、导热、光学透明、固有电荷迁移率、机械强度、弹性等特性,是一种高效的电极材料。石墨烯因其特殊的结构和优异的性能,被广泛应用于锂电池中。
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
药品包装材料与药品相容性的研究是指调查药品包装材料与药品之间是否存在迁移或吸附,从而影响药品质量的相关研究,是药品安全性和稳定性的重要保证。
2021/06/17 更新 分类:生产品管 分享
由于可能接触高浓度铝,Eight Medical国际 公司召回了 再循环器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。 召回产
2021/08/09 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了封装过程对FC可靠性的影响,热载荷作用下FC封装的可靠性,力的作用下FC封装的可靠性及电迁移作用下FC封装的可靠性。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享