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  • AEC Q101分立器件间隙工作寿命介绍

    本文为确定半导体器件在特定条件下是否符合规定的周期数,在器件反复开启和关闭的条件下,它加速了器件的芯片和安装面之间的所有键合和接口的应力,因此较适合用于管壳安装类型(例如螺柱、法兰和圆盘)器件。

    2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 干法制粒工艺及设备若干问题的探讨

    干法制粒工艺及设备的关键注意点是制造商必须充分了解用户的需求,根据详细的URS,设计制造个性的、符合特定客户要求的设备。万能型的设备很有吸引力,但根据客户的要求制造的更能适应客户要求的设备,应该更受欢迎,因为这样的设备对于生产药品更具专业性。

    2022/05/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械病毒灭活工艺验证检查指南征求意见(附全文)

    本检查指南归纳了医疗器械生产过程中特定病毒灭活工艺的效果进行验证的一般要求,旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对病毒灭活知识的了解和学习,提高全市医疗器械监管人员对医疗器械病毒灭活过程的监督检查水平。

    2022/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 用循证研究推动生物材料研发应用

    生物材料研究的本质和初衷是解答科学问题和满足未被满足的医疗和临床需求。如何更好利用生物材料文献中的研究数据并将其转化为有助于解决具体问题的科学证据,如何将收集到的非临床和临床前研究数据更有效地用于支持基于创新生物材料技术的特定医疗器械或疗法的临床转化,是当前急需解决的问题。

    2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 常用合金钢及其编号

    所谓合金钢,即在碳钢的基础上加入一些合金元素,比如Si、Mn、W、V、Ti、Cr、Ni、Mo等,能够改善钢的强度、韧性、淬透性、可焊接性等性能。合金钢可按照合金元素含量进行分类,而在工业生产生活中,合金钢会被具体地用到特定的行业,按照用途进行分类也很常见。

    2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 腿足机器人高爆发电机驱动关节与控制

    本文提出了一种用于腿足机器人的高爆发电机驱动关节及其控制方法。该关节能够在机器人动态运动的特定时刻提供高峰值速度或高峰值力矩输出。本文使用多种典型的腿足机器人进行跳跃实验以验证所设计关节的有效性。

    2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 含BSC1类和3类药物口服固体速释制剂的溶出试验和质量标准指导原则

    通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反,指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法,仅作为建议,除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐,而非要求。

    2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 电源纹波和瞬态的测量方法

    评估电源时最常用的两个规格是纹波和瞬态。它们看起来像是简单的测量指标,但是为了获得正确的数据,应该记住两个重要方面。第一个方面是使用示波器探针时的测量技术,第二个方面是指定数据时需要遵守的特定条件。

    2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物指示剂的技术要求

    生物指示剂,简称BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • ESD静电放电抗扰度试验测试要求是什么,如何有效抑制静电放电的干扰

    依据基础标准GB/T17626.2标准中规定了四个测试等级和1个开放测试等级。具体选择哪个测试等级依据产品所应用的行业领域以及某些特定的场景要求所共同确定。

    2024/01/12 更新 分类:科研开发 分享