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  • 从控制器功能走进振动试验

    正弦振动试验、随机振动试验、复合振动试验、冲击试验、时域仿真试验

    2021/04/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 皮肤外用化学仿制药体外释放试验指南对比

    本文对体外释放试验相关参考文献中的内容进行了整理。主要介绍了体外释放试验方法:试验次数,试验时间,试验条件,释放试验方法验证,数据分析及资料撰写。

    2021/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械刺激与皮肤致敏试验方法要点解读

    本文主要介绍了刺激与致敏试验涉及的相关标准,基本原则,试验前的考虑,刺激试验,皮肤致敏试验及解释试验结果的关键因素。

    2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 方法学验证中如何理解何异构体的破坏性试验,如何去做?

    破坏降解实验主要包括5种条件下的降解实验:酸降解试验、碱降解试验、高温降解试验、光降解试验、氧化降解试验。

    2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物临床试验伦理审查中如何准备文件资料

    本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段:临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。

    2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 电工电子产品低气压环境试验标准与目的

    低气压试验分为:常温低气压试验、低温低气压试验、高温低气压试验、温度+湿度+振动+低气压综合试验等。

    2024/02/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 在振动试验前,如何将受试样机固定在振动试验台面上

    当做振动试验的时,不论是正弦振动试验,还是随机振动试验,都需要将受试样机刚性固定在振动试验台面上。

    2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 特殊结构销轴热处理和裂纹处理的方法

    工程机械用多于建筑、水利、电力、道路、矿山、港口和国防等工程领域,工况复杂,作为联接用销轴零部件,在服役中承受强烈剪切、冲击、弯曲和扭转作用, 同时受到摩擦,除为满足整机及环境应用需要设计复杂结构外,还要进行表面硬化有情特殊热处理的方式保证销轴具有良好的综合性能,本文以推土机履带销轴为例,对生产过程中热处理裂纹问题进行分析。

    2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物学评价试验的样品制备

    一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品,但有些生物学评价试验必须用溶液(例如全身急性毒性试验、刺激试验等)作试验样品,同时,医疗器械

    2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 常见7种细菌鉴定生化反应

    本文主要介绍了常见的7种细菌鉴定生化反应:糖(醇)类发酵试验,甲基红(Methylred)试验(该试验简称MR试验),靛基质(吲哚)试验,氨基酸脱羧酶试验,淀粉水解试验,硫化氢试验及柠檬酸盐利用试验。

    2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享