本文通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍，明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点。

2022/01/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了现场核查涉及的法规依据，现场核查的基本要求及范围及工艺板块核查思路。

2022/04/01 更新 分类：监管召回 分享

文章对近年肝素类药品现场检查中发现的问题进行梳理与分析，总结出肝素类药品注册现场核查中的常见问题，并提出改进建议。

2023/05/18 更新 分类：生产品管 分享

该文针对《药品注册现场核查管理规定》的要求, 对药品注册现场核查工作中遇到的常见问题进行了分析。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

笔者针对环境参数检测仪现场校准工作状况，开展现场校准试验，验证现场校准的可行性、便捷性和溯源性，以供相关部门制修订标准、完善校准规范及提升校准能力参考。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

实验室每年会进行内审和管理评审，一般内审和管理评审完成后，大家很少来顾及这部分内容了，其实内审和管理评审有个有效性评审的问题，那么如何评审内审和管理评审的问题呢？

2017/05/02 更新 分类：实验管理 分享

要说医疗器械企业最怕什么，那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法，快来看看吧！

2024/04/20 更新 分类：生产品管 分享

计量认证资质扩项 江苏省质量技术监督局

2015/09/16 更新 分类：生产品管 分享

苏州华碧微科检测技术有限公司顺利通过CNAS实验室认可监督评审

2017/05/11 更新 分类：热点事件 分享

遵循这 6 个步骤可以帮助医疗技术设计人员进行良好的设计评审。

2019/04/04 更新 分类：科研开发 分享