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本文介绍了医疗器械设计评审的法规要求与主要问题。
2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享
本文旨在对美国 FDA 和欧盟 EMA 的非现场检查指 南进行分析，研究如何应对这些挑战，最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。
2021/10/16 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了无损检测要素评审要点。
2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要汇总应对现场审查的准备与技巧。
2021/01/15 更新 分类：实验管理 分享
本文对一致性评价现场检查中应注意问题进行了汇总。
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械临床试验、现场检查相关的问题答疑。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
本文对药品注册现场核查流程、核查要点及内容进行归纳总结。
2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了GMP认证检查要点及GMP认证现场检查清单。
2022/02/22 更新 分类：法规标准 分享
江苏省医疗器械临床试验现场检查要点
2022/04/22 更新 分类：监管召回 分享
药品注册现场核查申请资料中的产品名称
2022/09/13 更新 分类：法规标准 分享
