问：第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“整改后复查”的注册申请人应关注什么？

2023/05/05 更新 分类：法规标准 分享

2022年度上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）对有源类医疗器械生产企业（设备类，不含独立软件产品）开展了现场体系核查，涉及核查产品为185个。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

2023年度，上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂企业依申请开展现场核查，合计发现不符合项共666项次。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享

本文笔者整合了相关法律法规，对药品注册核查与GMP符合性现场检查二者在多方面进行了区分，并阐述了两者在衔接（即合二为一检查）方面的工作程序。

2024/09/09 更新 分类：生产品管 分享

为规范药品委托生产，保障药品全生命周期的质量安全，对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

实验室固定场所之外实施的检测活动有哪些要求？

2016/10/19 更新 分类：实验管理 分享

塑料包装产业《耐蒸煮复合膜、袋》联盟标准已通过专家评审，填补了三层或四层耐蒸煮复合膜、袋国家标准的空白。

2015/05/16 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局（EFSA）消息，4月14日欧盟食品安全局就丙森锌（iprovalicarb）的农药风险评估同行评审发布了结论。 爱尔兰与意大利首先对高氰戊菊酯做了初步的风险评

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

据欧盟食品安全局消息，6月12日欧盟食品安全局就氟环唑（epoxiconazole）的农药风险评估同行评审发布结论。

2015/07/01 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 7 日 ，据欧洲食品安全局 (EFSA) 网站消息， EFSA 就噻嗪酮 (Buprofezin) 的农药风险评估同行评审数据发布结论。对噻嗪酮作为杀虫剂用于番茄、生菜和柑橘类水果进行风险评估，

2015/10/01 更新 分类：其他 分享