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【问】接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作 ?
2024/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文针对此测试频段下的现场测试场地验证技术展开研究。
2025/01/09 更新 分类:科研开发 分享
药学研制现场核查(以下简称研制现场核查)的目的主要是通过对药学研制情况(包括处方与工艺研究、样品试制、质量控制研究、稳定性研究等)的原始资料进行数据可靠性的核实和/或实地确证,核实相关申报资料的真实性、一致性。本文对药学研制现场核查常见缺陷进行列举,供业内同仁参考。
2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享
本文就第一类合同评审分享了合同评审存在的问题,合同评审的主要内容及强化合同评审的举措。
2022/03/30 更新 分类:实验管理 分享
摘要:受商务部委托,2015年4月9日,省商务厅在成都组织了《川点制作工艺(送审稿)》评审会。中国烹饪协会副会长冯恩援等9名专家对参加了评审会。 国家标准查询网(www.spsp.gov.
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
巴西农业、畜牧业和供应部近日依据“全国农业的真正需求”设立了农化品登记评审程序的优先事项,并制定法令No. 163,其中包含6条新规。, 根据新规,最先进行评审的植物检疫防控
2015/09/01 更新 分类:法规标准 分享
经常听到企业的体系管理人员感叹:又要内审了,又要管理评审了,因为这意味着又要忙碌了。ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么?两者有何区别?这里整理了一篇
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
合同评审是食品检验检测机构开展检验工作的第 一环节, 也是对检验检测结果质量控制的重要环节, 有效 的合同评审为食品检验检测机构开展高质量的检验工作保 驾护航
2017/09/29 更新 分类:其他 分享
食药监局评审中心发布关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知,现公开征求意见,截止时间为2018年8月18日。本次名单共有48个境外已上市临床急需新药名单,附录详细介绍了申报所需要的资料。
2018/08/09 更新 分类:科研开发 分享