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药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作,《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作,审查其真实性和规范性,强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发,分析实际过
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
为进一步加强医疗器械使用单位监管,规范监督检查行为,省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等,组织制定了《山东省医疗器械使用单位质量管理现场检查指南》和《山东省医疗器械使用活动常见违法行为及处置措施指南》,现印发给你们,请结合实际参照执行。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
检验检疫局工作人员在对一家企业首次出口的一批2,5-二甲基-双(叔丁基过氧基)己烷产品进行现场抽样时,发现企业正使用200升闭口塑料罐对已生产完毕的产品进行包装
2015/04/26 更新 分类:监管召回 分享
为提高基层食品药品抽验能力,2015年以来,云南省昆明市食品药品监督管理局从扩大抽样覆盖面、重点场所快速检测、现场培训等工作入手,积极做好抽验各项工作,着力提高基层食品
2015/05/27 更新 分类:监管召回 分享
无公害农产品相关法规规定,由食品伙伴网汇总整理完成,供参考,本汇总将不定期更新补充。 无公害农产品认证审查规范 ( 农质安发 [2011]23 号 ) 关于印发《无公害农产品认证现场检查
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
【发布单位】 农业部农产品质量安全中心 【发布文号】 农质安发[2010]17号 【发布日期】 2010-08-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市及计划单列市农产品质量安全
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
近日,宁波鄞州检验检疫局在对某企业报检出口至埃及的一批货值近2万美元的雨刷器现场查验时发现,该批雨刮器外包装上印刷有“SGS ISO9001”和“ISO TS16949”标志,但企业无法提供相
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
深圳湾口岸日前查获一批获证不符的柠檬酸钠。该批柠檬酸钠来自加拿大,重约3.5吨,货值4.9万港币,由一物流企业以工业用途申报。但该批货物入境时经检验检疫人员现场查验,发现
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
日前,浙江义乌检验检疫局稽查工作人员在对义乌市春晗三区某外贸仓库进行现场检查时,查获某外贸公司正在装箱准备出口的打火机(含压缩汽油)。稽查人员对该批打火机进行了清
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
9月下旬,浙江杭州检验检疫局在对某外资企业进口的制茶设备实施现场检验时发现,该批设备中部分设备存在使用过的迹象,一些传动部件和加工部件的表面存在较明显的磨损痕迹。
2015/09/12 更新 分类:其他 分享