一般工厂现场各部门间都有相互推诿、扯皮之事，不但影响产量和质量，还影响部门间和谐的工作关系，究其根源，我认为主要是大家对现场各部门职能认识有偏差所致。

2017/09/15 更新 分类：生产品管 分享

现场审核时﹐审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。

2017/09/25 更新 分类：生产品管 分享

在线QC（现场品控员）绩效考核管理办法

2017/12/14 更新 分类：生产品管 分享

2018年12月26日上午，北京交通大学发生了起火事件，现场出现了明火。120已经正式，现场发现了尸体。

2018/12/26 更新 分类：实验管理 分享

本文提出了一种相控阵雷达天线谐波辐射发射改进型现场测试方法，并基于ITU-R SM.329-11-2011和MIL-STD-461G-2015标准，进行了天线的谐波辐射发射指标实测。结果表明：改进型现场测试方法在雷达天线有效辐射功率测定，分辨率带宽设置等方面，比基于微波暗室的测量方法，有更好的可操作性和可行性。

2020/09/19 更新 分类：科研开发 分享

新版GMP体现在全员参与的质量理念，即企业当中的所有人员都应参与到生产质量管理工作中。在公司内部推行全过程、全指标的生产质量管理规范，辅之以科学的管理方法，有助于确保生产质量管理工作的科学性、规范性和实用性。药品生产企业应始终坚持不懈地去改进生产质量管理体系，不断提高产品质量，提高用户的满意度。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享

某炼钢厂发现转炉区某大包回转台使用的极压聚脲润滑脂存在发黑变硬现象，回转轴承运转过程中噪音较为明显，经过分析，该脂中存在大量疲劳、滑动及切削等异常磨损磨粒，且部分尺寸较大，建议现场立即清除轴承中的旧脂，注入新脂，防止轴承出现严重的点蚀、剥落故障。现场及时更换新脂，轴承运行状态恢复正常。

2021/08/04 更新 分类：检测案例 分享

本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究，通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析，建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系，提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则，梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况，以期为行业药品研发及注

2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享

新修订的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。自《医疗器械注册自检管理规定》发布以来，本文对几家开展注册自检的企业进行了注册体系现场核查，现将发现的共性问题汇总发布，供相关企业参考。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

为规范医疗器械注册自检质量管理体系核查工作，强化注册审评与体系核查环节的衔接，保证体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《北京市药品监督管理局关于印发〈北京市医疗器械注册质量管理

2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享