食药监总局同意注销温州生物化学制药厂胃膜素胶囊药品批准证明文件及批准文号

2014/11/28 更新 分类：监管召回 分享

分享了自己对生物制药领域技术转移的经验看法，并对这个过程中所需要关注的一些因素进行了探讨。

2019/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了细胞培养生产工艺及基于QbD理念的细胞培养工艺开发。

2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享

目前行业中一次性无菌储液袋基本是通过辐照灭菌来实现无菌保证。

2022/05/04 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月18日，眼科保健公司博士伦联合生物制药公司Novaliq GmbH宣布，全氟己基辛烷滴眼液已获得美国FDA批准上市，用于治疗干眼症(DED)。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

氨作为一种可能影响生物制药产品质量的污染物，其检测和控制是保证产品质量的关键环节。

2024/07/18 更新 分类：生产品管 分享

2015年8月17日，加拿大卫生部给相关利益方发布公告，提议对《受管制药品及物质法案》（CDSA）进行修订，将AH-7921及其盐类、同分异构体和同分异构体的盐类，MT-45及其盐类、衍生物、

2015/10/13 更新 分类：法规标准 分享

工信部发布161项机械、汽车、制药装备、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、轻工、包装行业标准报批公示稿

2019/03/12 更新 分类：法规标准 分享

众所周知，药物溶出（释放）才能被吸收利用发挥有效性；控制药物的溶出量与溶出均一性可保证药品的质量可控性；在药品有效期内确保药物的溶出与均一性符合要求是保证药品质量稳定性的一个重要手段；对于治疗窗窄的药物，控制药物的溶出速率，避免突释，才能保证这类药物的安全性。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享