可降解生物聚合物，属于聚酯类大家族，如今被越来越多地在应用于医疗和制药领域。

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

Baxter生物制药解决方案研究总监对预充针的选择给出了一些看法和建议。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合本人多年的工作经验，对以生物药的技术转移为例进行简单分享，以期为更多的制药同仁在工作中提供启示和帮助。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

制药用水储存及分配系统灭菌方式选择是制药用水系统设计的重要组成部分。不同车间，不同环境的系统应根据具体情况选择适合的消毒灭菌方式。对于车间供应工业蒸汽的系统，建议选择巴氏消毒和过热水灭菌。如车间没有工业蒸汽的纯化水系统建议选择臭氧消毒，满足系统投资，规范及使用等多方面需求。

2021/06/11 更新 分类：生产品管 分享

替米沙坦片作为仿制降压药，在过去十几年，历经不断的质量研究和提升，从溶出度符合限度、溶出曲线与原研制剂相似，发展到生物等效，这是质的飞跃。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

丹纳赫公司近日宣布已与通用电气公司达成最终协议，收购GE Life Sciences的生物制药(GE Biopharma)业务，现金收购价约为214亿美元。

2019/02/27 更新 分类：热点事件 分享

单克隆抗体制品（以下简称“单抗”）病毒污染风险控制是一项系统工程，本文梳理了单抗原液生产工艺流程，全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识，重点在满足药品生产质量管理规范（2010年修订）和相关厂房设计规范的前提下，针对单抗原液生产的工艺特性，从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

2020年4月，BPOG将该报告作为指南发布BioPhorum Best Practices Guide for Extractables Testing of Polymeric Single-use Components Used in Biopharmaceutical Manufacture(生物制药生产过程中一次性使用聚合物组件可提取物测试的最佳指南)。本文现就该指南进行简要的介绍和解读，以飨读者。

2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享

制药温湿度控制常见问题与答案

2020/07/21 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了2021全球制药企业TOP 10。

2022/02/12 更新 分类：行业研究 分享