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本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药持续清洁确认。
2023/04/13 更新 分类:生产品管 分享
文章对制药工程及制药工艺进行了简单介绍并分析了制药工艺创新的意义,进行对其创新基础策略展开探讨。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
5 月 16 日,在生物 IT 世界大会上,谷歌云宣布了两个新的人工智能生命科学解决方案,即 Target and Lead Identification Suite 和 Multiomics Suite,以加速生物技术公司、制药公司和公共部门组织的药物发现和精准医疗。
2023/05/17 更新 分类:热点事件 分享
本文总结抗体药物质量研究的共性问题,包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分,旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
河南省位居全国的南北交通要道,是我国生物医药产业大省,截至目前,河南省有约10万余家产业主体,分布在种植、研发、生产、服务和商贸流通等产业链各个环节,培育了华兰生物医药百强企业,集聚了华兰疫苗、新开源、拓新药业、太龙药业、羚锐制药等医药上市企业。
2023/01/31 更新 分类:行业研究 分享
近日,中国制药装备行业协会汇总了一份《制药装备标准总目录(2018)》的清单,包含了223份制药行业设备标准及其现行版本
2019/05/16 更新 分类:法规标准 分享
制药用水系统,很可能是全行业同仁们认为最为健康的一个制药生产配套系统,如下一些观点是我个人总结的中国制药用水行业普遍存在的认知误区
2019/06/21 更新 分类:生产品管 分享
对于制药行业来讲,制药用水系统工作之所以如此的重要,不仅仅是制药行业法规与产品质量的要求,更是科学和技术发展的必然,是人们对药品质量改进和风险控制规律认识的结果。
2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享
到2015年10月底,中国制药企业在针对美国FDA、欧盟各药政机构、加拿大官方检查中,已经有多个制药企业失败,被发现有严重缺陷。
2015/11/04 更新 分类:生产品管 分享