唐纳德∙特朗普总统周二告诉制药公司的CEO们，他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规，这也预示着美国FDA(食品药品管理局)将要发生的事情。

2017/02/06 更新 分类：法规标准 分享

通常，制药洁净室的最大湿度应为70%以下以避免霉菌产生。根据DIN报告4108-8（住房预防霉菌生长），如果表面的相对湿度每天至少有12小时超过80%并持续5天，将会生长霉菌。

2021/08/10 更新 分类：生产品管 分享

企业洁净环境监控的要点有二，环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前，制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010，但它们都不是强制标准，那么在实际生产中到底应该执行哪个标准？尤其是ISO 14644-1在2015年修订后，在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定，使得标准的适用问题更加突出，本文从标准的历史沿革进行梳理，解决制药企业在标准适

2022/08/05 更新 分类：生产品管 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2015年6月17日，国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

现代化工业生产中会储存、运输、使用各种各样的液体原料和产成品，例如石油化工企业的油料和各种溶剂，制药、造纸企业生产使用的各种浆液和浆料，食品企业生产和储存的各种乳

2016/06/12 更新 分类：实验管理 分享

新华社北京 3 月 11 日电 题：未来有多远？聚焦改变生活的五大新兴产业 新材料、人工智能、集成电路、生物制药、第五代移动通信政府工作报告明确提出要加快培育壮大新兴产业全面

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

医疗器械与药物的融合给医疗产品制造商带来了益处和不断增加的挑战。 药械组合产品 ，或那些 融合了两种或多种不同类型管制药物、医疗器械或生物制剂的产品 ，从多方面入手来治

2018/06/11 更新 分类：行业研究 分享

未来几年制药行业将发生许多变化，但有一件事情或许不会改变，那就是艾伯维的物Humira在2024年仍将卫冕全球畅销药排行榜冠军。不过，因为生物类似药的冲击，Humira的销售峰值何时出现，分析师们一直存在分歧。

2018/06/20 更新 分类：行业研究 分享

食品级润滑油 主要用于润滑各种食品加工设备、饲养设备、制药设备和包装设备的用油。相对于普通润滑油来讲， 食品级润滑油 因其兼具食品安全的重任，更具敏感性，所以对其质量

2019/12/11 更新 分类：法规标准 分享

在制药行业，原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等）具有显著影响。

2020/05/25 更新 分类：科研开发 分享