本文汇总了医疗器械生物相容性客户问答。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生物相容性相关问题答疑

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，FDA发布有关医疗器械生物相容性化学表征评估的指南草案。

2024/09/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生物学评价应考虑哪些方面？生物学评价报告应包括哪些内容

2020/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文我们将一道总结医疗器械生物学试验检测方法及标准，梳理生物学评价策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量标准。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

生物相容性评价的14个要点

2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享

问：医疗器械生物学评价中涉及生物学试验的，对出具生物学试验报告的检验机构有哪些要求？

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月13日，国家食品药品监督管理总局医疗技术评审中心组织编制了《医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则》

2018/11/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”注册。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册企业，及有微生物限度要求的医疗器械生产企业来说，满足医疗器械工艺用水要求是必备条件之一。

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享