本文以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据，参考国际先进监管机构相关要求，结合循环系统药物特点，对循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究给出几点考虑。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

对于与患者直接或间接接触的器械，是必须要进行生物学评价的。生物学评价的必要性主要由接触性质、程度、频次、时间和对该医疗器械或材料所识别出的危害来确定。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文从生物素-亲和素系统、生物素干扰机制、解决干扰的方法、对监管的思考等几个方面对生物素对体外诊断试剂的干扰以及对临床检验造成的风险问题进行探讨。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标，在包装评价材料的微生物屏障性能时，可以根据材料的透气性及临床环境，进行相应的测试评价。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

对于与患者直接或间接接触的器械，在产品注册申报时，生物学评价资料是必须提交的一项资料。那么，产品在委托检验机构进行生物学评价试验时，需要提交的材料及注意事项都有哪些呢？

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

生物降解塑料指在一定条件下可以被自然界中存在的微生物如细菌、霉菌和藻类等作用下而引起降解，最终变成水或二氧化碳等一些小分子进入自然循环的塑料。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

为对生物降解塑料的真伪进行准确鉴别，本文综合利用傅里叶红外光谱、热裂解-气相色谱-串联质谱、受控堆肥降解等技术，对收集到的7种均声称为生物降解塑料的样品进行了研究。

2024/04/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司研发的“血管生物补片 ”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管生物补片在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了高质量临床微生物基因组参考数据库建设现状，探讨了高质量临床微生物基因组参考数据库构建的技术要求、质量控制过程和实现方式，并提出相关思考和建议。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司研发的“心脏瓣膜生物补片”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下心脏瓣膜生物补片在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享