【问】按照“免于进行临床评价”路径申报的产品，增加“同品种比对”路径的临床评价资料是否可行？

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

实验室现场评审不符合项案例：供应品评价

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

GUM法和MC法评价测量不确定度一表总结

2017/12/08 更新 分类：实验管理 分享

仿制药一致性评价申报要求-制剂篇

2019/07/26 更新 分类：科研开发 分享

时隔两年，注射剂一致性评价再次启动。

2019/10/22 更新 分类：法规标准 分享

汽车内饰零件颜色评价技术要求

2020/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要讲述同种医疗器械对比的临床评价。

2020/08/25 更新 分类：行业研究 分享

化妆品功效宣称评价、新原料注册备案资料规范征求意见稿发布

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享

仿制药一致性评价流程详解及常见问题解答。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文对一致性评价现场检查中应注意问题进行了汇总。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享