刚刚，中国器审发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》

2021/10/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可浸提物与可沥滤物研究和毒理评估

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了材料变更管理及其对可溶出物和可析出物 (E&L) 的影响。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享

食品包装的概念及基本要求食品包装是指为了在食品流通过程中保护产品、方便储运、促进销售，按一定技术而采用的容器、材料及辅助物的总称，也指为了在达到上述目的而采用容器、材料、和辅助物的过程中施加一定的技术方法等的操作活动。

2015/01/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，ECHA欧盟委员会发布通知，将限制颗粒和覆盖物中含有多环芳香烃。

2019/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了聚对苯二甲酸乙二醇酯中低聚物的测定、聚对苯二甲酸乙二醇酯相对分子质量及其分布的测定等内容。

2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享

在过去的几年里，增材制造技术已成为生物医学研究领域，尤其是骨组织再生领域的一项新兴技术。在增材制造技术出现之前，传统技术（如溶胶-凝胶法、气体发泡法或冷冻干燥法等）也可实现骨支架材料的多孔设计，但这些技术无法保证3D支架结构的可重复性。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

本文采用生物基戊二胺和二聚酸为主要原料合成聚酰胺预聚物，并在多胺-环氧加成物合成过程中引入聚醚链段和环氧结构，最后通过邻甲苯缩水甘油醚（CGE）进行封端制备了一种新型非离子型水性环氧固化剂。实验同时考察了固化剂的合成工艺参数及涂膜的各项性能。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 7 月 1 日，台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 一字第 10410009630 号 令 ，修正“正字 标记 质 量 管理 验证机构认 可作 业 要 点 ”， 并 自即日生效。如下： 一、 为办

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

康蒂思Cordis召回带有不透射线标记带的 SUPER TORQUE MB 血管造影导管，因为标记带可能会移动或脱落。

2021/09/23 更新 分类：监管召回 分享