【问】体外诊断试剂产品建立95%参考限的置信区间，应选择不少于多少例样本？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

药物晶型即药物的晶体结构类型，同一药物由于分子排列方式的不同，往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态（多晶型药物）具有不同的理化性质，如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结，为药物研发提供参考。

2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享

石油产品的简单分类及分析检测方法

2018/12/04 更新 分类：科研开发 分享

氢水中氢气浓度的分析方法主要有三类

2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享

脱模剂的介绍、原理以及常见的检测分析

2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了炸药理化分析测试项目。

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了液氢管道在线检测技术分析。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

能谱仪的扫描方式有三种，点分析、线分析和面分析。

2020/05/13 更新 分类：实验管理 分享

生物活性分析（Bioassay）主要是指检测生物药物活性/效价（Potency）的方法，生物活性是生物药至关重要的CQA（critical quality attribute），是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性，生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有挑战性的工作，如何持续地获得可靠和准确的结果是整个行业所需要突破和进化的。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

近期，FDA发布了医疗器械生物相容性评价的化学分析指南草案，描述了用于医疗器械生物相容性评估的化学分析的推荐方法。

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享