食物环境卫生署食物安全中心（中心）今日（六月二十六日）公布，中心跟进较早前发现的一个本港制造的预先包装雪糕样本大肠菌群含量超出法例上限时，发现另一个同款但不同批次

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

问：体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料？

2023/05/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂增加适用机型的变更注册，新增机型与原机型性能上无差异，是否需要重新进行样本适用性研究？

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

为了应对行业的担忧，美国食品和药物管理局（FDA）6月21日星期四宣布已经撤回了用于评估生物相似性和参考生物之间的分析相似性的研究指南。

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

生物质的元素组成通常指其有机的元素组成，掌握生物质的元素组成对研究它的燃烧和热解都具有十分重要的意义，在国际贸易中会经常用到。

2018/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物技术药物的特点,非临床安全评价及分析检测。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了奥利司他胶囊的处方工艺及生物等效性。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

我们重点从数据维度分析重庆市生物医药产业发展情况。

2023/05/06 更新 分类：行业研究 分享

【问】污染调查时，该如何开展微生物鉴定工作?

2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享

本文基于BSC分类的生物等效性豁免或简化的相关指导原则进行分析。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享