文章就药品无菌检查中鉴定污染微生物展开研究。

2024/10/10 更新 分类：生产品管 分享

本文基于BSC分类的生物等效性豁免或简化的相关指导原则进行分析。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》。

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文将深入探讨生物制药工艺验证，包括其基础理念、实施细节、实际应用价值以及行业未来的发展动向。

2024/11/01 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了FDA批准的药物诱导肾损伤生物标记物。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了FDA生物相容性问题答疑。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌医疗器械生物负载测定技术。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA在发给Adept Medical Ltd.的警告信中提及灭菌用生物指示剂相关的缺陷。

2024/12/02 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了消毒产品中指标微生物的代表性。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械生物相容性评价常见的8个问题。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享