近年来，全球医疗器械产业迅猛发展，干细胞、生物材料、纳米材料、3D打印等多项新兴生物医学科技不断涌现，创新医疗器械产品层出不穷，研究检验方法日新月异，如何认识、评价和监管创新产品是监管部门以及行业创新发展面临的重大挑战。

2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享

根据《中国生物材料学会团体标准管理办法（试行）》规定，中国生物材料学会标准工作委员会审定，批准《脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器》等18项团体标准发布，自2021年10月1日起正式实施。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

本文将主要介绍测定透气包装材料的微生物屏障特性的试验方法，包括湿性和干性条件下两种试验方法。本试验被设计为“合格/不合格”型试验，原则上不报告测定值精密度。

2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月13日，史赛克（Stryker 纽约证券交易所股票代码：SYK）宣布推出用于足踝外科手术的缝线锚钉系统Citrefix™。新系统使用Citregen™，这是一种获奖的生物可吸收材料，旨在模拟天然骨的化学成分和结构。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验室文件材料整理的原则与方法。

2024/05/07 更新 分类：实验管理 分享

复合材料3D打印机的安装量虽然目前比聚合物打印机少得多，但未来的增长趋势却十分明显。现有的聚合物打印机通常可以使用部分复合材料，但加载百分比非常低，并且存在一些限制。报告重点关注FRP材料打印机，并表示不断增长的装机规模将会推动3D打印复合材料的发展。

2021/08/15 更新 分类：行业研究 分享

目前可降解金属材料已经发展出了以镁基、锌基、铁基等几大类代表性系列，其中镁及其合金以其优异的理化性能和良好的生物相容性脱颖而出，受到了人们的广泛关注。可降解镁骨科材料作为一种新型医用植入物，在体内服役完毕后，可以在人体内完全降解吸收，免去了病人二次开刀的心理和生理痛苦，也大大降低病人的经济负担。

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会就如何监管纳米材料开展了5年多的沟通和探索，并取得了重大进展，且宣布将于2014年12月前发布一系列REACH法规和技术指南修订文件，来指导注册人开展纳米材料的注册

2015/02/10 更新 分类：法规标准 分享

制造业的未来取决于一系列技术突破，科研工作者们正致力于开发先进的泡沫、涂料、金属和其他物质使我们的生活更环保，更健康，材料的性能发挥着关键作用

2015/06/09 更新 分类：行业研究 分享

包装材料质量管理，不仅仅是包材供应商的事情

2015/07/16 更新 分类：生产品管 分享