我们自身的三类医疗器械生产时是否必须要将原料重组胶原蛋白的生产过程纳入医疗器械生产工艺体系中进行管理，还是可以以类似供应商管理的形式来做？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文笔者准备介绍一个CEP生产工艺相关变更PACMP的案例以及EDQM缺陷函内容（REQUEST FOR ADDITIONAL INFORMATION）和我们的整改思路，目的是警示同行不要犯类似的错误。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享

在大分子药物开发中，确定候选分子是核心步骤，类似于化学药物的PCC（临床前候选化合物）。以下是大分子药物开发的标准流程，不同公司可能会根据具体情况有所调整。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

本文将对《家用和类似用途洗衣机、干衣机的除过敏原、除异味和除螨功能技术要求及试验方法》等量项标准相关技术要求进行解读。

2024/11/30 更新 分类：法规标准 分享

工作温度的确是管状电热元件等类似部件优化设计时要考虑的一个问题，本文试阐述之。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

笔者对3种不同碳元素含量的材料进行疲劳试验，获得不同碳元素含量下材料的疲劳强度、疲劳寿命，得到了碳元素含量对材料疲劳性能的影响规律，为类似材料的工程应用提供参考依据。

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

2016年最全的保健品及药食同源原料目录

2017/01/19 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，全文如下

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享