【问】血液透析器与现有注册证产品相比，仅外壳材料不同，透析膜、粘合剂等其它原材料及工艺流程均相同，是否可以通过变更注册增加该型号产品？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

在本文中，我们要讨论的相容性研究对象，除了直接接触药品的材料（例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等），还包括了非直接接触的次级包装体系（例如标签、油墨、粘合剂等），以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素，都需要考虑它们的潜在风险。

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

胶布对粘合剂的比例有着严格的要求，在手术中这种胶布主要用于材料的固定，伤口的处理，输液针管的固定，这就要求其必须具备较高的粘合性。这种胶布在伤口包扎的过程中起到了固定药物和固定伤口的作用。经过胶带的包扎能够有效的防止伤口拉扯撕裂形成二次伤害。

2020/12/06 更新 分类：科研开发 分享

包覆成型是一种注塑成型工艺，其中一种材料（通常是TPE）被注塑到第二种材料（通常是刚性塑料）上。如果选择得当，包覆成型的TPE将与最终使用环境中的塑料形成牢固的粘合，不再需要使用底漆或粘合剂来实现两种材料之间的最佳粘合。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

背景：水性聚氨酯（WPU）是一种无毒、环保的材料，被广泛应用于粘合剂、皮革、纺织、塑料印刷、木材涂层等领域。然而，在低表面自由能基材上，水作为溶剂往往会导致WPU表面张力高、润湿性差、铺展能力差、耐水耐溶剂等缺陷，限制了其应用。因此，研究如何提高其润湿、铺展能力和耐水/溶剂性是十分必要的。

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

在本文中采用多变量方法评估供不同孔径的喷嘴喷出粘合剂制得的颗粒的压缩属性。还应用Box-Behnken设计评估制粒参数对颗粒性质的影响和相互作用。研究结果可能会提供湿法制粒时的喷雾方式，并帮助制剂学家选择合适的喷嘴的直径和制粒参数，从而得到所需要的颗粒。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文通过选择热塑性弹性体，乙烯-1-辛烯作为再生三元乙丙橡胶的粘合剂, 可以获得具有形状记忆效应的智能材料。由于其粘弹性和机械性能，制备的回收TPE/橡胶碎片混合物可以成功地重复使用, 因此这样的概念对橡胶工业来说可能很有用。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

2024年03月12日，食品安全标准与监测评估司发布《关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024）等47项食品安全国家标准和6项修改单的公告（2024年 第1号）》。

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

大多数医疗产品的结构都比较复杂，很难一次性注塑成型，因此，将部件装配成完整产品这一道工序就十分有必要。装配可以由机械紧固件或粘合剂来完成，但焊接工艺具有更明显的优势。本文将讨论两种重要的塑料焊接技术：超声波焊接和激光焊接，及其对医疗器械设计者和制造商的影响。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在，无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备，还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备，都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。

2022/02/09 更新 分类：科研开发 分享