近日，由北京数字精准医疗科技有限公司（简称“数字精准”）自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备，成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）认证。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械巨头领了5.85亿巨额罚单，内窥镜卫生问题引发关注。

2018/12/13 更新 分类：监管召回 分享

医用内窥镜通常有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

2019/07/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍硬性光学内窥镜的主要性能要求。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布了《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享

波科为了控制一次性内窥镜潜在的致命性超级细菌感染克服了5项挑战。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》，内容如本文所示。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享