辐射骚扰（简称RE），主要是指能量以电磁波形式由源发射到空间或能量以电磁波形式在空间传播的现象。凡是电子产品都有相应的辐射骚扰要求。

2018/09/06 更新 分类：法规标准 分享

汽车零件老化是指橡胶、塑料制品和电子元件等汽车零件随着时间的增长，原有性能逐渐衰退的现象。这类零件、制品不论工作与否，老化都会发生，如橡胶轮胎、塑料器件等长期储存会发生龟裂、变硬等老化症状。

2020/08/29 更新 分类：法规标准 分享

欧盟限制电机电子产品中10类有害物质的指令RoHS2.0，要求自2019年7月22日起，所有输欧电子电器产品（除医疗和监控设备）均需满足该限制要求。

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享

2022年2月17日，Oeko-Institut在其官网公布了RoHS 2.0指令豁免Pack 22的评估报告的修订版，修正案对6a(II)条款的表述进行了修订，RoHS 豁免条款的更新对电子电气相关行业有较大影响。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

安规就是安全规范，通常是指电子产品在设计中必须保持和遵守的规范。安规测试通过模拟客户可能的使用方法，经过一系列的测试，考核电子产品在正常或非正常使用的情况下可能出现的电击、火灾、机械伤害、热伤害、化学伤害、辐射伤害、食品卫生等等危害，在产品出厂前通过相应的设计，予以预防。

2022/09/18 更新 分类：科研开发 分享

胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中，是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”？

2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享

内窥镜微创医疗器械作为医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。随着微创手术技术在全球范围内的普及，内窥镜也进入快速发展时期。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。

2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备，本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了医用内窥镜冷光源的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/09/25 更新 分类：科研开发 分享