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10月25日,Adagio Medical.(NASDAQ:ADGM)宣布,FDA批准其超低温冷冻消融治疗系统,治疗室性心动过速关键性研究(FULCRUM-VT)的研究设备豁免(IDE)。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
11月8日,波士顿科学在第35届长城心脏病学大会上,为旗下FARAPULSE™系列脉冲电场消融(PFA)产品(以下简称“FARAPULSE系列产品”)举行了上市启动仪式。
2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享
Cryovasc是一款具有高频刺激功能的冷冻消融球囊导管,其有主机和球囊导管组成。
2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享
12月5日,Field Medical宣布,其FieldForce脉冲场消融(PFA)系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性器械认定。
2024/12/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪创新产品注册申请。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了脉冲消融医疗器械技术、产品与市场分析。
2024/12/19 更新 分类:行业研究 分享
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局综合司关于明确预充式导管冲洗器(生理盐水)注册质量管理体系核查有关问题的复函
2019/01/15 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)徐升团队研究开发了一种可以检测运动中生理数据的全集成自主可穿戴式超声系统贴片。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享
美敦力宣布其去年收购的Affera Mapping and Ablation System获CE批准上市,该系统集结三维标测、射频消融、脉冲场消融(PFA)三重功能。本次获批的Affera Mapping and Ablation System中还包括Sphere-9消融导管以及Prism-1 Mapping Software。
2023/03/17 更新 分类:热点事件 分享