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2020年1月份以来,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。
2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文将对中国、美国及WHO上述文件中对新冠核酸检测试剂的要求进行对比分析。
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
外科手套和检查手套通常用于防止污染和病原体的传播,包括通过体液传播的感染,如肝炎或人类免疫缺陷病毒(艾滋病毒)等。
2021/05/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了含铜不锈钢的优势及研究进展。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
4月27日,国家药监局器审中心发布《关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告(2022年第18号)》。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,由杭州世佳电子有限公司自主研发的产品:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(唾液)成功获得欧盟CE2934自测证书。
2022/05/18 更新 分类:行业研究 分享
研究人员以石墨烯量子点/银纳米颗粒复合物为基础,设计了可视化的HCV检测新方法。
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审正式发布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审正式发布《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局器审中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享