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  • Acclaim:颠覆性的完全可植式人工耳蜗

    Envoy Medical看到传统人工耳蜗的不足,创造性提出新的解决方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蜗,考虑到患者隐私,有望提高全球人工耳蜗的采用率和用户的依从性。

    2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 由于冲泡齿轮故障上海某公司召回进口全自动意式浓缩咖啡机

    本次召回范围内的全自动意式浓缩咖啡机由于冲泡齿轮不吻合,导致冲泡器无法正确复位且侧边有漏咖啡粉现象,造成咖啡机无法冲泡咖啡,不能正常使用

    2016/07/07 更新 分类:监管召回 分享

  • 2023年度植入性医疗器械产品现场核查常见问题梳理

    2023年度,上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械企业依申请开展现场核查,合计发现不符合项共707项次。

    2024/04/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 马斯克脑机接口公司已获批首次人体临床试验

    PRIME研究是完全可植入的无线脑机接口(BCI)的开创性研究性医疗设备试验,旨在评估Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性,使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。

    2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个治疗症状性静脉流出道梗阻的静脉支架系统Duo获FDA批准

    荷兰皇家飞利浦公司近日宣布,该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入,这是一种植入式医疗设备,用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)患者的症状性静脉流出道阻塞。

    2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 又一植入式脑机接口企业获批人体试验,面向千万中风幸存者

    在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久,2024年5月,FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。

    2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • Redo TAVR:在失败的自膨式瓣膜中植入球囊扩张瓣膜的影响

    根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • HeartPad:心外膜冷冻消融治疗心律不齐

    为了适应心脏组织,Corfigo开发两种消融导管---HeartPad和HeartPad Mini。

    2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • GEMINI:主动脉瓣双频率超声除钙技术

    否有一种无需植入异物既可以治疗主动脉瓣钙化疾病,并能够取得TAVR和SAVR一样甚至更好临床效果,则一直是临床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼开展超声除钙技术时,其同行也在思考同样的问题。AorticLab就是其中一位,尽管与Shockwave一样都采用超声技术,但是实现方式却很大不同。AorticLab的GEMINI采用了双频率超声技术。

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 日本电波法(2015)、J 55011(H27)电磁兼容要求

    2015年6月11日,日本经济产业省依据国际标准CISPR 11:2009 + A1:2010转换成J 55011(H27),日本总务省调整并颁布更新的电波法施行规则,新规要求对微波炉、电磁炉及电磁感应电饭煲等的传导、辐射测量方法和限值一样采用国际标准(除某些频段的限值有不同)。

    2017/04/27 更新 分类:法规标准 分享