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D-Clot HD:“响尾蛇”式旋转切除的取栓神器

嘉峪检测网        2022-02-21 23:26

全球每年有超过200万的肾脏疾病患者需要通过血液透析维持生命,动静脉内瘘(AVF)是透析病人的“生命通道”,动静脉内瘘创建手术是血液透析病人创建血管透析通路维持生命的金标准,临床上沿用了数十年,保守估计全球每年动静脉内瘘创建手术超过 50万例。但动静脉内瘘术后失败率也较高,约有一半的病人在术后 1 年内因血管狭窄、频繁堵塞等原因需要重新建立内瘘。

 

但是人体内能够进行动静脉内瘘的血管却不多,一但可选的血管用尽,只能选择移植物内瘘,然而移植物内瘘也容易狭窄、频繁堵塞,同时也给患者带来痛苦和经济负担。因此对于堵塞的内瘘来说,重新贯通是解决动静脉内瘘术后堵塞关键。目前最常用药物进行溶栓,例如尿激酶等溶栓药物。但是有时即使溶开了效果也不好,表现为血液流量的降低,有时还会再次发生阻塞。如时间过长,溶栓效果不佳,只有通过手术治疗重新建立血管通路。

 

面对这个困局,Mermaid Medical带来一款全新方式除栓神器---D-Clot HD来解决这个难题。Mermaid Medical可以保证在药物溶栓失败后,通过D-Clot HD机械取栓方式再次使内瘘畅通。

 

D-Clot HD

 

D-Clot HD 是一个完全一次性的器械,临床过程中无需组装。其目前适用于血管透析内瘘(AVF和AVG)堵塞后的机械除栓 。

D-Clot HD组成如下图非常简单:包括一根导管、一个注射器、一个电源以及一个电机。

 

D-Clot HD:“响尾蛇”式旋转切除的取栓神器

 

电机

 

电机能够提供大约10,000 RPM的速度旋转,可实现低扭矩;

电机与电源分开有助于更好操作,同时降低操作时重量。

 

导管

 

导管是一根6Fr 导管,其内含有一根不锈钢导丝。当导丝头端伸出导管,类似于响尾蛇的尾巴,可以在电机驱动下快速旋转。

 

D-Clot HD:“响尾蛇”式旋转切除的取栓神器

 

导管最大能适用于10mm的血管,这是由于导丝伸出最大时,其头端与导管轴心垂直距离为5mm。导丝较小的表面积避免血块旋转问题,提供更好的浸渍。同时一体式的设计,具有更好强度,避免脱落、移位问题。

 

D-Clot HD:“响尾蛇”式旋转切除的取栓神器

 

注射器

 

用于将打碎的血栓吸出

 

根据Mermaid Medical介绍,D-Clot HD已经完成一项多中心临床研究。证实了D-Clot HD能够有效和安全地恢复血流,并且在 25名血液透析通路血栓切除术患者中没有出现不良事件。但MedTF没有看到详细临床数据。

 
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来源:MedTF