本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产，作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，奥地利美迪医疗电子仪器公司研发的“人工耳蜗植入体”获批上市，嘉峪检测网与您一起了解下人工耳蜗植入体在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月14日，专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布，推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技术的Inspire Porous PEEK颈椎间体系统。

2023/02/24 更新 分类：热点事件 分享

问：在2022年发布的《禁止委托生产医疗器械目录》以外的无源植入类医疗器械产品，如植入类的放射科医用高分子产品，是否可以进行委托生产？

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计，相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制，关注设计开发各环节间的交叉衔接。

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械4个器审常见问题

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

透析器又名人工肾，利用透析器可以除掉血液中的尿素，肌酐等有毒物质

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用输注器具研发实验要求

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2020年器审中心医疗器械技术答疑汇总

2021/01/06 更新 分类：法规标准 分享

中国器审发布医美相关产品问题答疑

2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享