FDA警告停止植入任何新的基于不锈钢的Precice设备。

2021/07/12 更新 分类：监管召回 分享

本文针对目前中国医美行业及相关医美器械进行简要介绍。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

外科植入物对于钛合金的需求量近几年来呈现出快速增长阶段，对于植入物用钛合金的研究显得日益重要。本文主要从植入物用钛合金弹性模量、损伤容限和钛合金的表面改性技术这三个方面阐述了植入物用钛合金的发展过程，分析了我国当前对植入物用钛合金研究、生产现状基于此提出了植入物用钛合金未来的发展趋势及方向。

2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享

植入器械包装固定配件EO残留是否需要检测

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月底前完成检验检测认证事业单位的职能清理和分类，2016年12月底前基本完成经营类机构转企改制

2016/01/22 更新 分类：行业研究 分享

2008版内审员如果需要执行2015版审核是不可以接受的，必须接受一个转版培训，以了解新版标准的内容并深入理解，包括2015版标准所涉及的新的审核技巧。

2019/08/29 更新 分类：生产品管 分享

ISO 9001转版自检表基于新版ISO 9001标准的条款框架分别编制了相应的关键检查要点。可以直接将检查要点中所提出的要求与企业实际情况做对比，并选择合适的选项标记出来。

2017/03/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，江西省食品药品监管局印发《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管工作的紧急通知》（以下简称《通知》），部署对无菌和植入性医疗器械等高风险重点产品加强监管。

2018/08/21 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论

2018/09/26 更新 分类：科研开发 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享