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  • 雅培最新一代TAVI—Navitor获FDA 批准!

    雅培(纽约证券交易所代码:ABT)于1月17日宣布,其最新一代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)系统已获得 FDA 批准。

    2023/01/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 核电站小支管焊接接头的老化监测和检测技术

    压水堆核电厂中的小支管通常指的是与大口径管道或主要管道相连接的口径小于一定尺寸的支管。主要包括运行期间不可隔离的公称直径不大50.8mm的仪表管、取样管,核级辅助管道系统或汽水回路系统的疏水、排气和旁路等高温高压小支管,负压真空抽气系统支管和油回路系统支管等。这些小支管在核电厂中分布广泛且数量庞大,例如某900MW核电机组核安全相关系统中约有400根小

    2020/11/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 【创新医械】天鸿盛捷研发的“髂静脉支架系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司生产的创新产品“髂静脉支架系统”的注册。

    2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则征求意见(附全文)

    今日,国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》

    2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 雅培突破性可吸收支架Esprit获得FDA批准

    近日,雅培(纽约证券交易所代码:ABT)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统(Esprit BTK系统)。

    2024/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印过渡金属表面超钝化膜的形成与失效机制

    近日,青岛理工大学、西北工业大学以及加州大学伯克利分校等开展联合研究,基于点缺陷模型(PDM)理论,采用FIB-SEM双束系统和高分辨TEM对激光增材制造镍基高温合金表面超钝化膜进行观察分析,探究了超钝化膜的形成过程,阐明了“二次钝化”诱导超钝化膜的形成本质(因此,二次钝化膜即为超钝化膜);同时基于金属微观组织特征及点缺陷模型理论,揭示了超钝化膜的失效

    2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架做了哪些研发实验

    近日,国家药品监督管理局批准了山东华安生物科技有限公司生产的创新产品“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”注册,这标志我国生物可吸收支架研发技术又进一步!

    2020/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 最大号外周动脉取栓支架获批FDA

    近日,Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系统已获得美国 FDA 510(k)许可。

    2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 发电机支架断裂失效分析案例

    某型柴油发动机用电机支架在考核试验过程中发生早期断裂,服役时间约400h,在更换相同型号支架后试验继续进行。当考核试验结束后发现该支架于相同部位再次发生断裂。

    2020/05/09 更新 分类:检测案例 分享

  • 元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究

    元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究,相较于目前市场上的永久支架,IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。

    2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享