本期为大家分析一下原材料USP Class VI对产品生物相容性影响。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

本篇以无菌穿刺给药类医疗器械（III类器械）为例，分享一下生物相容性和毒理学评价资料的编写方式。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

辅料的筛选对于制剂来说就显得尤为重要，而原辅料相容性实验就是其中不可或缺的一环。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

从 2013 年 9 月 1 日起 ，生物杀灭剂处理物品（ Treated article ）已正式纳入生物杀灭剂法规（ BPR ， Biocidal Product Regulation ， Regulation 528/2012 ）的监管范围。生物杀灭剂处理物品涵盖众多行

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2015 年 3 月，欧盟成员国主管当局就实施生物杀灭剂产品法规的会议上决定将增效醚（ PBO ）归为生物杀灭剂活性成分。

2015/05/23 更新 分类：法规标准 分享

脱硝剂的主要成分是CaCO3(石灰石).作用：CaCO3（石灰石）作为脱硫剂的湿法脱硫技术结合使用

2016/12/05 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制备各种类型液体制剂时选择的各类附加剂：增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂，矫味剂及着色剂。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是增韧剂，增韧剂的种类及增韧机理等。

2023/03/07 更新 分类：科研开发 分享

本文就透皮贴剂的特点，国内外获批药物以及处方和工艺研究等方面的进展进行概述，以期为我国开展贴剂类研究提供参考。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

查找注射剂和滴眼剂生产的关键控制点，制定预防措施，为注射剂和滴眼剂提供良好的质控保障。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享