可用性测试专家通常会把测试任务安排地尽可能地真实。他们为什么要这么做呢? 原因很简单，在真实性的基础上你才能获得有效的测试结果。

2019/03/29 更新 分类：科研开发 分享

2021年9月9日，北京药品监督管理局发布关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告，内容如本文所示。

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

2022/07/25 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局通报维泰医疗外周药物（紫杉醇）涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题

2024/01/08 更新 分类：监管召回 分享

想向您咨询，原生产场地因需整体搬迁，是否可申请注册前的真实性核查，具体如何操作。

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

中国铁建是谁？ 是世界建筑纪录的创造者。翻越世界屋脊的青藏铁路、世界上运营试验时速最高的京沪高铁、世界上最长的跨海大桥港珠澳大桥……都有他们的身影。 中国标准走出去

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

摘要：今年10月14日是第46个世界标准日，主题为“标准是世界的通用语言”。国家标准委将我国世界标准日的主题确定为“标准联通一带一路，人才筑就标准未来”。这两个主题实质上

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

研发人工智能（AI）医疗器械产品，目的在于通过技术手段，安全、有效地解决临床诊疗过程面临的实际问题。人工智能医疗器械研发，尤其是运用了深度学习技术的新一代人工智能医疗器械的研发，在技术开发和研究创新过程中经常以“数据驱动”形式开展，网上公开的竞赛数据集成为很多研发团队从计算机技术领域切入人工智能医疗器械研发时，用到的第一个数据集。

2020/10/01 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药品研发过程中的关键环节，是药品审评审批的重要依据。随着科技的发展，计算机化系统在药品研发过程中的应用愈加普遍，临床试验的实施从传统的纸质化逐步到电子化。本文介绍了药物临床试验中对数据可靠性的要求，以及不同计算机化系统的关注重点，旨在为国内新药研发和临床研究提供有益参考。

2020/12/21 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了为了保证分析检测数据的可靠性，分析检测人员必须重视的以下问题：影响分析测试误差的5大因素、对分析误差的表述、排除疑问数据的方法、判断分析检测数据可靠性的具体方法、理解仪器的性能技术指标对分析误差的影响及有关问题、处理好日常分析检测报告中常见的一些错误、仪器条件对检测结果的影响、开展方法学研究等。

2021/03/01 更新 分类：实验管理 分享