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细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
2018/01/26 更新 分类:法规标准 分享
本文通过介绍 FDA 法规和指南中关于细菌内毒素控制的主要要求,分析其警告信反映的常见问题,总结细菌内毒素控制的相关缺陷和挑战,以期在细菌内毒素控制方面提供参考。
2024/09/07 更新 分类:生产品管 分享
黄曲霉毒素的检测方法、检测仪器及优缺点
2017/03/05 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍中国和美国药典的黄曲霉毒素测定方法。
2021/01/29 更新 分类:法规标准 分享
热原同细菌内毒素是否等同 ?
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对黄曲霉毒素检测方法进行了汇总。
2022/03/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物制品中常见细菌内毒素干扰原因并进行分析。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
保护“鲎”USP在行动:USP 发布使用重组试剂进行细菌内毒素检测。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了注射剂细菌内毒素检查方法与实例解析。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
【问】哪类产品需要评价内毒素指标?
2024/07/06 更新 分类:法规标准 分享