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  • 工业设计在医疗器械开发中的作用

    随着用户的多样化、业务的不断拓展,越来越多的客户对产品设计提出了更高的要求,我们才意识到原来工业设计对产品的影响居然这么大。

    2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械货架有效期研究的设计要素及常见问题

    本文结合产品设计开发过程,重点介绍试验参数的选择、观察点设计、批次设计、样本量、模拟运输在老化前还是老化后、CMDE货架有效期共性问题等一些常见的问题。

    2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何设计用于超声手术的压电式手持件

    本文的第一部分着眼于综述超声医疗手持件的一般结构、设计变体和系统设计。之后的第二部分将对驱动器的设计、特殊应用、驱动电子设备和故障机制进行探寻。

    2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 无源植入医疗器械临床试验设计类型适用情况及临床方案设计注意事项

    本文结合CMDE9月27日发布的《无源植入医疗器械临床试验设计类型推荐意见》和之前作者发布的学习总结谈一谈临床试验设计,为诸君提供点滴参考。

    2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享

  • GDS merge:芯片设计版图与制造中的关键技术

    从事芯片行业的朋友对于GDS(Graphic Data System,图形数据系统)应该不会感到陌生,在半导体设计的多个阶段GDS都有着广泛的应用,比如电路设计、版图设计和制造工艺等环节。

    2024/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械设计输入要求应考虑的变化

    将任何产品推向市场都是一个复杂的过程,监管障碍可能会拖慢您的步伐。以下是一些影响设计和市场进入的常见错误,以及作为最坏情况下的设计输入要求应考虑的变化。

    2025/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 水泵生态设计要求[(EU)No 547/2012]

    2012年6月26日,为实施《关于建立用能相关产品生态设计要求框指令架》(2009/125/EC)(即ErP指令),欧盟发布水泵生态设计要求法规,法规号为(EU) No 547/2012。该法规是继《空调和舒适性风

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 用能相关产品生态设计要求(2009/125/EC)

    2005 年 7月 22 日,欧盟发布《关于建立用能产品生态设计要求的框架指令》( 2005/32/EC ),简称 EuP 指令。 EuP 指令着眼于产品的整个生命周期,将生命周期的概念引入产品的设计环节中

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 非定向性家用灯具生态设计要求[(EC) No 244/2009]

    2009年3月18日,欧盟发布非定向性家用灯具生态设计要求法规,法规号为 (EC) No 244/2009 ,主要内容如下: 一、主题和范围 本法规规定投放市场的非定向家用灯具的生态设计要求,包括用

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 可靠性设计原则

    产品可靠性设计原则

    2015/12/28 更新 分类:生产品管 分享