为适应医疗器械监督管理工作的需要，食药总局组织有关单位和专家对腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品的管理类别进行了界定。

2014/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

南微在内窥镜镜下耗材领域是名副其实国内老大，在国内可以说将波科、库克、奥林巴斯一众国际巨头踩在脚下。国内能在一个领域将国际巨头彻底打败，少之又少。

2021/09/25 更新 分类：热点事件 分享

surgiVue是一款一次性使用的微型软镜，其最大外径仅为2mm,操作简单，适用单人操作，可以适用于多个科室，目前已经获得FDA批准上市。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而，自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来，其基础技术并未发生重大变化。

2022/03/27 更新 分类：热点事件 分享

6月28日，巧捷力医疗机器人在香港中文大学完成首次活体动物测试。本次测试由香港中文大学泌尿外科学系吴志辉教授和张源津教授成功完成，标志着巧捷力医疗手术机器人再次取得阶段性成果。

2022/08/15 更新 分类：热点事件 分享

GI Dynamics在英国临床糖尿病学家协会 (ABCD)公布EndoBarrier最新的临床研究数据，显示经过EndoBarrier治疗的糖尿病患者在体重、血糖控制、血压和胆固醇都有积极疗效。

2023/04/10 更新 分类：热点事件 分享

我司产品为内窥镜产品，在产品技术要求产品相关色温在3000-7000K范围内，在产品的检验规程中我们是否可以制定较严的控制措施，比如相关色温要求在3000-6800K，并出具报告？

2024/07/15 更新 分类：法规标准 分享

许多常用的医疗器械，例如导管、体外循环系统和血管内移植物，都会与循环血接触。

2020/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享