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2023年6月1日,美国初创医疗技术公司Ezra宣布,其开发的人工智能(AI)平台Ezra Flash获得美国FDA的510(k)批准,可用于脑部成像。
2023/06/04 更新 分类:科研开发 分享
本研究介绍了MRI系统射频场的特点,针对MRI系统射频场测试项目(射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试)阐述了测试系统的构成,并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。
2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享
对于患有心脏病的患者来说,磁共振成像可以确定心脏的泵血能力等参数。然而,这种方法有一个缺点:数据采集非常耗时。德国联邦物理技术研究院(PTB)把物理模型与神经网络结合,开发出一种程序,这种程序只需要少量测量数据(因此只需很短的测量时间)即可获得心动周期各阶段的高质量影像。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年4月6日,波恩大学医院(英文缩写UKB,以下简称UKB)的新生儿科团队开展了世界首例接受体外膜肺氧合(ECMO)治疗的儿童使用移动磁共振成像(MRI)检查的研究。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
9月13日,加拿大医疗设备公司Insight Medbotics宣布,该公司的核磁共振成像兼容机器人IGAR系统成功获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可,用于乳腺活检适应症。
2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享
11月26日,佳能医疗正式宣布,其最新研发的Vantage Galan 3T/至尊版磁共振成像(MRI)系统已正式投放市场。
2024/11/29 更新 分类:科研开发 分享
医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域,各种各样的医学影像设备应运而生,使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来,在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像(X-ray Computed Tomography,X-CT)、超声成像(Ultrasonic Tomography)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等。
2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
佳能医疗系统(中国)有限公司报告,由于 在自旋回波序列扫描中,操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时,控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3283425号,国食药监械(进)字2014第3283623号)主动召回。
2018/06/11 更新 分类:监管召回 分享
Miracor Medical宣布其产品PiCSO获得FDA批准进行IDE研究。本项IDE研究(PiCSO AMI II)是一项多中心随机研究,将招募300名在12小时内出现心肌梗死溶栓(TIMI)血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。本研究的主要疗效终点是五天时通过心脏磁共振成像(CMR)测量的梗死面积。主要安全终点是30天内PiCSO和手术相关不良事件。
2022/08/25 更新 分类:热点事件 分享