刚刚，国家药监局器审中心发布《植入式医疗器械电池注册审查指导原则( 征求意见稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。

2023/02/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月23日，医疗技术公司Woven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺钉增强系统获得了美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/03/28 更新 分类：热点事件 分享

5月4日，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京取得成功。

2023/05/06 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月18日，雅培(纽约证券交易所:ABT)宣布，其公司的Assert-IQ可插入式心脏监护仪（ICM）已获得FDA的许可。

2023/05/19 更新 分类：热点事件 分享

近日，Nature biotechnology发表了一篇名为"How will generative AI disrupt data science in drug discovery?"，探讨生成式AI在生物学上的理解，发现和开发新的治疗方法。

2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

2023年8月14日，GE医疗（纳斯达克：GEHC）的Portrait Mobile无线可穿戴式病情监测系统获得美国FDA批准。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

随着技术的不断进步，现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力，使患者能够同时接受多种治疗。

2023/08/22 更新 分类：行业研究 分享