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  • 美国FDA对生成式AI医疗器械的监管要求

    本文描述了FDA监管生成式AI器械的潜在方法,以及一些悬而未决的不确定性。

    2024/12/03 更新 分类:监管召回 分享

  • 生物医疗器械植入式电池技术的创新

    本文分为六部分,这些部分分别讨论了电池技术在各个方面的进展。

    2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款,MRI兼容植入式心脏起搏电极导线获批

    近日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司自主研发的国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

    2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • CaverSTIM:首款用于治疗勃起功能障碍的植入式神经刺激器

    Comphya基于这些男性患者诉求,开发创新一款能够让患者恢复勃起功能的刺激器---CaverSTIM。

    2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种隔膜式压力变送器、压力表检定装置的设计

    隔膜式压力变送器、压力表的检定难点就在于法兰盘的连接,传统的法兰连接过程过于费时费力,并且还要受制于法兰的不同尺寸、构型,这对于需要进行大批量、周期检定工作的各个压力计量实验室来说困难重重。本文设计的检定装置,根据隔膜式压力仪表检定的这一特点,采用了独特的压板式可调卡扣设计,较好地解决了这一问题,为隔膜式压力仪表的检定提供了一种全新的

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 无损检测——磁记忆检测方法介绍

    磁记忆检测是通过记录和分析产生在制件和设备应力集中区的自由漏磁场的分布情况,来检测与诊断材料应力集中和疲劳损伤的方法。

    2017/07/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 电工钢磁性能检验技术研究

    电工钢是新型的软磁材料,性能通常是以铁芯损耗和磁感应强度作为产品磁性保证值,铁芯损耗低,铁芯损耗是指铁芯在≥50 Hz交变磁场下磁化时所消耗的无效电能,简称铁损,也称比总损耗,其单位为W/kg。

    2018/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于医用电气设备 第1-2部分YY0505-2012的一些认识

    随着现代电子通信技术的迅速发展,各种智能化的电子设备已广泛地应用于人类生活的各个领域。电子设备的广泛应用和发展,导致其周围空间产生的电磁场电平不断增加,电磁干扰不断增强

    2018/10/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何进行LC-MS生物分析方法的转移

    质谱概念于1913年由Thomson提出,经过不断的发展,近年来以其高灵敏度、高准确性和多通道检测成为分析检测领域最核心的技术之一。它的原理是根据不同质荷比(m/z)的带电粒子在电磁场中运动行为的差异而进行识别和检测。

    2021/01/31 更新 分类:科研开发 分享

  • EMC试验中的故障诊断处理与整改经验汇总

    本文主要汇总了EMC试验中的故障诊断处理与整改经验:辐射发射超标,传导发射超标,抗静电干扰不合格,抗射频辐射电磁场干扰不合格,抗脉冲群干扰不合格,抗浪涌干扰试验不合格及由射频场感应所引起的传导干扰抗扰度试验不合格。

    2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享