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本文你介绍了常见样品前处理方法使用要点
2022/08/07 更新 分类:实验管理 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了液相色谱碱性化合物分离时峰前拖尾如何解决。
2023/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了柱前衍生法和柱后衍生法的优缺点等内容。
2023/07/28 更新 分类:科研开发 分享
FDA医疗器械法规包括器械上市前和上市后两大部分,其中上市前部分的核心是“上市前批准(PMA)”和“上市前通告(PMN,也即510(k))”。
2023/08/03 更新 分类:法规标准 分享
骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要,下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
本文结合国内创新药Ⅲ期临床试验前药学方面沟通会议审评中发现的问题,对Ⅲ期临床试验前药学共性问题进行分析总结。
2023/09/24 更新 分类:科研开发 分享
原料药工艺放大前准备再怎么细致都不为过。本文以中试异常的问题为例,希望大家都可以引以为鉴。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享
有没有遇到过发补原料药要求起始物料前延,如果前延是否需要生产到API?
2024/07/22 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了电膜萃取前处理技术的应用研究进展。
2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享