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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月14日,美国FDA官网发布消息称,对雅培(Abbott )的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回,这也是最严重的召回级别。
2023/09/15 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
Altius是一款用于治疗慢性截肢后出现的幻肢疼痛和残肢疼痛的神经刺激产品。
2024/05/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
本篇主要分享心血管疾病与迷走神经刺激、相关器械及思考和展望。
2025/01/06 更新 分类:行业研究 分享
近日,Neuspera研发的超小型神经刺激植入物获得FDA审批准许进入市场销售。
2023/04/19 更新 分类:热点事件 分享
日,国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation(波士顿科学神经调控公司)的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”创新产品注册申请。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
2020年9月16日,FDA在发布物理医学器械;非侵入性骨生长刺激器的重新分类的通报。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其闭环可充电脊髓刺激器(SCS)---Inceptiv获得CE批准。
2023/08/27 更新 分类:科研开发 分享