近日,Neuspera研发的超小型神经刺激植入物获得FDA审批准许进入市场销售。该设备宽度仅为几根头发丝粗细,它被设计用于应对人体的慢性疼痛。麻雀虽小五脏俱全,Neuspera超微型系统尽管体积只有同类产品的1/75大,但是性能却完全不输。
Neuspera超微型系统简介
Neuspera超微型系统最宽处仅略超过2毫米。它将接收器和脉冲发生器结合在一起,通过无线发射器进行充电,向神经发出电脉冲。发射器为外部佩戴,无需与皮肤直接接触即可为植入物供电,因此解决传统PNS需要频繁更换电池的问题。
该系统可由医生和患者共同控制。医生可以通过安装在iPad上的配套应用调整患者的治疗方案,确保发射器与植入物正确配对,并跟踪所施加的神经刺激疗法。患者控制则通过智能手机上的app进行控制,用户可以在医生预设的参数范围内调整自己的治疗设置,同时还可以监控治疗过程并查看发射器的电池电量和其他设置。
Neuspera超微型系统优势
与其他PNS系统一样,Neuspera超微型系统也植入于大脑和脊髓之外的周围神经上,通过发出电脉冲的方式拦截沿神经传播的疼痛信号,减缓人体痛感。与同类型设备不同的是,Neuspera超微型系统占用空间比其他PNS设备小约75倍,体积的缩小可以让医生接触到比使用较大植入物更多的周围神经系统区域,减轻患者痛苦。
Neuspera的未来发展
除了作为周围神经刺激器外,Neuspera超微型系统下一步还将用于骶神经刺激系统。拓展应用后,该植入物可以刺激引起尿急失禁症状的神经,以治疗尿失禁。
目前,Neuspera超微型系统在骶神经刺激系统的应用尚正处于临床试验的第二阶段。早期可行性研究的结果显示,在使用Neuspera超微型系统进行每天2小时的神经刺激后,34名植入Neuspera超微型系统的患者在开始治疗后的6个月和12个月后,尿失禁症状减少了至少50%。
Neuspera的神经刺激技术为慢性疼痛患者带来了革命性的治疗方法,同时还在研究用于治疗尿失禁的骶神经刺激系统。这项技术有望在未来几年内为患者提供更多的治疗选择,改善生活质量。随着Neuspera继续进行临床试验和研究,我们可以期待看到该技术在更多治疗领域的应用。