水分对吸湿性强的药物的影响更为显著，因此寻求有效方法降低其吸湿性至关重要，其中，共晶就是方法之一。

2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享

【问】化学药品上市后生产场地变更稳定性考察项目设置需注意哪些问题？

2023/12/18 更新 分类：法规标准 分享

我们将深入探讨电源工作过程中异常输出的测试方法、测试条件以及测试结果的解读。

2023/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本人结合研发经验以某一仿制注射液为例提供临床配伍稳定研究的方案设计策略与广大同行进行探讨。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文我们重读了CDE电子期刊，主要内容包括稳定研究的括弧法和矩阵法。两种方法都属简略设计，两者有不同的适用范围。原料药通常不适用于简略设计方法。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化妆品相关评估技术指南问答，含稳定性测试、防腐挑战测试、包材相容性测试、皮肤致敏性整合测试等。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械的保质期、使用寿命、 稳定性与生命周期。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

我司产品是有源二类的医疗器械产品，问题点：1.货架有效期和使用稳定性怎么判定是否适用？

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文从临床医护人员的视角，介绍了他们想在注射剂应用时了解些什么。

2024/09/08 更新 分类：科研开发 分享

CR检测系统的长期稳定性作为无损检测工艺控制的重要内容，能规范相关检测技术的应用。为此，下文对GB/T 21356-2008，ASTM E2445-2014和EN 14784-1-2005三个标准中规定的典型CR设备长期稳定性测试的相关方法进行对比分析，并进一步梳理总结ASTM标准的要求，以期规范设备制造商的相关技术条款，为用户建立CR系统长期稳定性质量控制文件提供技术基础，迎合高质量的工业全球化趋势。

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享