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本文先简要介绍了项目管理相关的基本理论知识,再以实例的方式介绍项目管理理论在药物稳定性研究过程中的应用。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文以ICH相关指导原则为基础,结合自身的工作经验,分享稳定性数据评价的一些浅显思考。
2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享
本文已ANDA产品为例对FDA产品注册之稳定性简化设计方案进行了解释说明。
2022/02/14 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂样本稳定性研究用样本应当重点考虑的因素是什么?
2022/05/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无源植入器械稳定性研究/货架有效期研究
2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求?
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了制药工艺验证和稳定性试验的批量要求。
2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享
稳定性研究实验设计应根据不同的研究目的, 结合原料药的理化性质、 剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。接下来我们就分块进行具体板块的讲解。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
阻燃产品PP材料缺口冲击强度测试结果稳定性研究
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了线束气密检测稳定性的影响因素和消除方法。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享