本文主要介绍了生物制品如何开展稳定性试验，稳定性试验具体包括哪些，应该怎么做。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

下面是主题关键词“稳定性数据问答”，包含当前不同省局关于稳定性数据问答的技术问答，如下。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

探讨药品稳定性研究的要求及常见缺陷，旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。

2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍在药物的稳定性研究中水分对于制剂开发的物理稳定性影响。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对生物制品稳定性研究的有关因素及常见缺陷分析，旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期；应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

稳定性研究贯穿于药品研发的整个阶段，本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述，望能起到抛砖引玉的作用。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要内容为上市后稳定性研究的理解。上市后三批的稳定性研究是否一定必须？从作者理解来看，未必。前提条件是已完成了等同于商业化工艺和批量的三批稳定性研究。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

QC实验室评估出易受影响的5种对照品进行周期1年、开瓶次数15次的稳定性考察。5种对照品稳定性检验考察结果均符合可接受标准，根据对照品稳定性考察结果起草此稳定性考察报告。考察结果均符合可接受标准。此五种对照品的考察结果可支持对照品开瓶后使用期限1年和使用频次15次。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析，并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法，旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。

2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享